一：
潔凈室測(cè)試技術(shù)百科
問(wèn)題1：第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容有哪些
答：空氣微生物工作臺(tái)表面（細(xì)菌總數(shù)）人手表面（細(xì)菌總數(shù)、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌）紫外線燈輻射強(qiáng)度執(zhí)行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GBT16292-2010醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測(cè)試方法GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（。
問(wèn)題2：潔凈室日常檢測(cè)中,哪些是必測(cè)項(xiàng)目,周期一般都是多久?
答：潔凈室需要將一定范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將無(wú)塵室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，通常根據(jù)實(shí)驗(yàn)室空氣中的顆粒數(shù)量，對(duì)潔凈室進(jìn)行。
問(wèn)題3：無(wú)菌室潔凈度檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)是什么?
答：隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)GMP制度的逐步施行,空氣潔凈技術(shù)被廣泛地應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室、手術(shù)室等醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。因而,普及潔凈度的常識(shí),加強(qiáng)潔凈度的檢測(cè)作業(yè),提高潔凈室維護(hù)管理的知道,在當(dāng)前實(shí)際作業(yè)中就顯得尤為重要?，F(xiàn)在,檢測(cè)。
問(wèn)題4：車間潔凈度測(cè)試包括那幾個(gè)項(xiàng)目指標(biāo)?
答：1）檢測(cè)空氣潔凈度等級(jí)；2）生產(chǎn)工藝有要求者，還應(yīng)進(jìn)行微生物測(cè)試或化學(xué)污染物測(cè)試或特殊表面的潔凈度測(cè)試；3）溫度、相對(duì)濕度的穩(wěn)定性測(cè)試；4）確認(rèn)潔凈室（區(qū)）的隔離性能；5）建設(shè)方需要進(jìn)行的其他檢測(cè)項(xiàng)目。
問(wèn)題5：潔凈室噪音、照度的測(cè)試點(diǎn)怎么選擇
答：潔凈室噪音、照度的測(cè)試點(diǎn)具體如下：潔凈室的照明系統(tǒng)與普通辦公室照明有所不同，所有照明燈具均要求符合《潔凈室工程施工與驗(yàn)收》標(biāo)準(zhǔn)，燈具必須帶有機(jī)玻璃或者其他材質(zhì)的透明燈罩，照明燈具周邊具有不產(chǎn)塵、不集塵等特點(diǎn)。①。
問(wèn)題6：如何依據(jù)ISO14644-1進(jìn)行潔凈室分級(jí)測(cè)試
答：潔凈室分級(jí)測(cè)試可可聯(lián)系中山科瓦特潔凈室。wwwhwhs-kwtcom。
問(wèn)題7：潔凈室驗(yàn)收測(cè)試怎么取點(diǎn)
答：1、以各功能間為單位，每個(gè)房間取點(diǎn)數(shù)量可以參考潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001的附錄文件，內(nèi)有詳細(xì)的計(jì)算方法，近似計(jì)算方法為房間面積開(kāi)根號(hào)。2、取點(diǎn)位置可以根據(jù)需要自由選取，一般在房間四角及中間位置，可以放在過(guò)濾器與。
問(wèn)題8：潔凈室空氣潔凈度級(jí)別表是什么標(biāo)準(zhǔn)
答：潔凈室空氣潔凈度級(jí)別表的標(biāo)準(zhǔn)：1、潔凈度級(jí)別為100級(jí)，≥05μm塵粒的最大允許數(shù)為3500每立方米，≥5μm的最大塵粒數(shù)為0每立方米，浮游菌的最大允許數(shù)為5每立方米，沉降菌的最大允許數(shù)為1每皿。2、潔凈度級(jí)別為。
問(wèn)題9：無(wú)塵室等級(jí)驗(yàn)收、試驗(yàn)測(cè)定方法是什么?
潔凈室測(cè)試答：為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的客觀及真實(shí)性，測(cè)試環(huán)境內(nèi)的人員數(shù)量為1-2人。塵埃粒子計(jì)數(shù)器在每個(gè)點(diǎn)位需要靜置5分鐘后，再開(kāi)始采樣。如10萬(wàn)級(jí)潔凈室（無(wú)塵室），那么合格標(biāo)準(zhǔn)為1立方英尺(ft³)內(nèi)05微米（μm）塵埃粒子有10萬(wàn)。
問(wèn)題10：潔凈室高效過(guò)濾器完整性測(cè)試周期是多長(zhǎng)時(shí)間?
答：掃描按直線來(lái)回往復(fù)地進(jìn)行，線條間應(yīng)重疊。檢測(cè)過(guò)程中，若有報(bào)警燈閃爍和/或報(bào)警聲，表明有泄漏?！糇⒁猓簰呙柽^(guò)程中避免箱體上的積灰干擾，尤其是采樣頭不能接觸高效風(fēng)口箱體或過(guò)濾器的框架。6、測(cè)試結(jié)果各潔凈室高效過(guò)濾。
二：
潔凈室測(cè)試技術(shù)資料
問(wèn)題1：潔凈室沉降菌的動(dòng)態(tài)測(cè)試與靜態(tài)測(cè)試的區(qū)別
答：靜態(tài)時(shí)的人員不多于兩個(gè)實(shí)際指的是測(cè)試人員不能多于兩個(gè)。動(dòng)態(tài)測(cè)試是指潔凈間正常工作，人員也都在崗的情況下進(jìn)行的測(cè)試。靜態(tài)測(cè)試是指在潔凈間功能設(shè)備齊全，但無(wú)工作人員，或者是工作崗位人員全員離崗，離開(kāi)潔凈室后15分鐘后。
問(wèn)題2：潔凈室沉降菌檢測(cè)如何布點(diǎn)?
答：在《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294-2010中，采樣點(diǎn)數(shù)量：沉降菌測(cè)試的最少采樣點(diǎn)數(shù)目參照GB/T16292-2010的規(guī)定，在滿足最少采樣點(diǎn)的同時(shí)，還宜滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)。在《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB。
問(wèn)題3：第三方檢測(cè)比較好的公司有哪些啊潔凈室的。
潔凈室測(cè)試答：潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom）、無(wú)塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求。
問(wèn)題4：潔凈工程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
潔凈室測(cè)試答：分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備（8）ISO14644-8分子污染（9）ISO14644-9潔凈化學(xué)品（液體）潔凈空氣：RP-CC001高效與超高效過(guò)濾器RP-CC002單向流裝置RP-CC006潔凈室測(cè)試RP-CC007超高效過(guò)濾器測(cè)試。
問(wèn)題5：固體潔凈室塵埃粒子要求的靜態(tài)指什么,是否要求全潔凈區(qū)靜態(tài),還是測(cè)試房
答：什么是電子工程潔凈室的功能檢測(cè)為靜態(tài)，潔凈室的一個(gè)檢測(cè)狀態(tài)。具體就是：潔凈設(shè)備設(shè)施全部安裝完成，室內(nèi)全部生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施安裝調(diào)試完成其無(wú)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)下的潔凈度測(cè)試和檢測(cè)。
問(wèn)題6：潔凈室沉降菌的動(dòng)態(tài)測(cè)試與靜態(tài)測(cè)試的區(qū)別國(guó)標(biāo)上只有說(shuō)靜態(tài)時(shí)人員不得
答：207交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))as－builtcleanroom已建成并準(zhǔn)備運(yùn)行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能，但室內(nèi)沒(méi)有設(shè)備和人員的潔凈室。208待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))at－restcleanroom室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備。
問(wèn)題7：潔凈度檢測(cè)在哪做?
潔凈室測(cè)試答：按照《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》第四章對(duì)潔凈度檢測(cè)報(bào)告的要求：第二十六條中心內(nèi)各潔凈區(qū)在塵埃粒子數(shù)、細(xì)菌測(cè)試、換氣次數(shù)、溫濕度等方面按潔凈級(jí)別均需達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）相應(yīng)。
問(wèn)題8：什么是空氣潔凈度等級(jí)?
答：醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分，應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，首先應(yīng)采用低潔凈等級(jí)的潔凈。
問(wèn)題9：潔凈室的自凈時(shí)間測(cè)試方法
潔凈室測(cè)試答：美國(guó)NEBB潔凈室第三方檢測(cè)認(rèn)證有另一種辦法，關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)和FFU，二十分鐘以后用粒子計(jì)數(shù)器采樣，取得超標(biāo)的潔凈度數(shù)據(jù)，再打開(kāi)空調(diào)和FFU，粒子計(jì)數(shù)器連續(xù)采樣，直到潔凈度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，記錄下所用的時(shí)間即自凈時(shí)間。
問(wèn)題10：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法
潔凈室測(cè)試答：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子測(cè)試方法41方法提要本測(cè)試方法采用計(jì)數(shù)濃度法,即通過(guò)測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí)。42儀器a)光散射粒子計(jì)數(shù)器(用于粒徑大于或。
三 ：