一：
萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室技術(shù)百科
問題1：什么叫潔凈實(shí)驗(yàn)室?
萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室答：根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)的要求，BSL-3和ABSL-3實(shí)驗(yàn)室、BSL-4和ABSI．-4實(shí)驗(yàn)室半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度要達(dá)到1萬級一10萬級的潔凈度。在生物。
問題2：實(shí)驗(yàn)室要求潔凈為萬級,通風(fēng)柜排風(fēng)上需要加什么閥門?
萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室答：通風(fēng)柜上面加什么閥門和潔凈級別沒有太大的關(guān)系，要看你的通風(fēng)系統(tǒng)，一般來說都是加電動(dòng)閥，操作簡單些。
問題3：請問新版GMP中的A、B、C、D級潔凈區(qū)級別與百級區(qū)、萬級區(qū)、十萬級區(qū)區(qū)
萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室答：1區(qū)別：GMP中A、B、C、D級控制上有動(dòng)靜態(tài)之分，而百級、萬級、十萬級則基本無動(dòng)靜態(tài)之分，兩者之間有著明顯的差異。新版GMP參照ISO14644中規(guī)定具體標(biāo)準(zhǔn)如下：潔凈度級別懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米靜態(tài)動(dòng)態(tài)（3）。
問題4：普通公司(不是藥廠)的潔凈實(shí)驗(yàn)室(萬級和局部百級),用于生物制品前體制
萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室答：4月29日，歐盟委員會發(fā)布新聞公報(bào)宣布?xì)W盟《傳統(tǒng)植物藥指令》從5月1日起全面實(shí)施，這表明從5月1日起未經(jīng)注冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。而到目前為止，我國還沒有一例中藥通過歐盟注冊。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)。
問題5：化妝品微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是什么潔凈等級?
答：化妝品微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級無菌檢查、微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級和局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行。也就是說，要求達(dá)到潔凈室內(nèi)萬級，超凈工作臺內(nèi)百級就ok。
問題6：QC實(shí)驗(yàn)室十萬級和萬級的潔凈度檢測周期有沒有定性要求
答：萬級我們是每月檢測塵埃粒子，每月進(jìn)行沉降菌檢查，每季度進(jìn)行浮游菌檢測、照度風(fēng)量換氣次數(shù)十萬級每季度檢測塵埃粒子，每極度進(jìn)行沉降菌檢查，每季度進(jìn)行浮游菌檢測照度風(fēng)量換氣次數(shù)。
問題7：PCR實(shí)驗(yàn)室有潔凈度要求么?哪個(gè)規(guī)范寫了?
答：現(xiàn)在為止，沒有哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)寫明了PCR要潔凈度等級或者要求，只強(qiáng)調(diào)了要盡量滿足潔凈度要求，盡可能的而已。SICOLAB一般設(shè)計(jì)PCR實(shí)驗(yàn)室都是萬級，至少也得10萬級，當(dāng)然也有沒等級的，看具體要求叭。
問題8：做微生物實(shí)驗(yàn)室一般需要投入多少資金?
答：二級生物安全實(shí)驗(yàn)室對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在致病因子，對健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害，具有有效的預(yù)防和治療措施。P2萬級實(shí)驗(yàn)室即潔凈度10000級，是指大于等于05μm的塵粒數(shù)在350000至3500000。
問題9：按照國家標(biāo)準(zhǔn),干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的潔凈級別是多少
萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室答：現(xiàn)行所有的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室都是參照制藥的GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，潔凈區(qū)是整體萬級，局部百級指的是生物安全柜，更高級別的話就是二氧化碳培養(yǎng)箱了（按照之前劃分就介于A-B）。有封閉性良好的工作實(shí)驗(yàn)區(qū)，有一更，二更，緩沖間，風(fēng)淋。
問題10：潔凈室檢測
萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室答：潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場所，根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等（或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級。
二：
萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室技術(shù)資料
問題1：實(shí)驗(yàn)室潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是什么?
答：《中國藥典》（2010年版）無菌檢查附錄中，對無菌檢查用實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求是1萬級背景下的100級。企業(yè)應(yīng)從風(fēng)險(xiǎn)管理的角度出發(fā)，對無菌檢查用實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，其環(huán)境要求不宜低于產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的要求，至少應(yīng)符合《中國藥典》。
問題2：在潔凈實(shí)驗(yàn)室(30萬級)內(nèi)所使用的等電位端子箱有什么技術(shù)要求??_百度知
答：等電位聯(lián)結(jié)是低壓交流配電系統(tǒng)防止電擊事故的主要措施之一。主等電位聯(lián)結(jié)是在建筑物內(nèi)將保護(hù)干線、接線干線或總接地端子、建筑物內(nèi)公用管道（如水管）和類似金屬件以及可資利用的建筑物的金屬構(gòu)件、集中采暖管和空調(diào)系統(tǒng)相互聯(lián)結(jié)。
問題3：細(xì)胞培養(yǎng)室要求空氣潔凈度達(dá)到什么等級
答：根據(jù)空氣潔凈度的不同，無菌室可分為哪幾個(gè)級別一般情況下，無菌室的等級有百級，千級，萬級，十萬級，百萬級等等。凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級，現(xiàn)在2010年版的GMP凈化車間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了。
問題4：微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈度要達(dá)100,怎么設(shè)計(jì)-問一問
萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室答：11工作環(huán)境潔凈度微生物檢驗(yàn)潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的環(huán)境潔凈度為千級，設(shè)置于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的工作臺內(nèi)的環(huán)境潔凈度為局部百級，與微生物檢驗(yàn)潔凈室相連接的緩沖間為萬級，與緩沖間相連接的更衣室和換鞋室均為10萬級。12新風(fēng)量和。
問題5：潔凈度級別分為A,B,C,D四個(gè)等級。和以前的百級、萬級、十萬級是怎么
答：GB50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》；第423條規(guī)定：依次為：100級；10000級；100000級；1000000級。四個(gè)等級。
問題6：實(shí)驗(yàn)室裝修和潔凈室裝修有什么區(qū)別呢?
萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室答：潔凈實(shí)驗(yàn)室是要花銀子的，建議不是特殊需要可不進(jìn)行潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，若有需要可以對大型精密儀器室、特殊實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)，一般達(dá)到萬級凈化要求即可。若有多個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室，送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)各自獨(dú)立設(shè)計(jì)，獨(dú)立使用。潔凈實(shí)驗(yàn)室是指。
問題7：什么是千級實(shí)驗(yàn)室
答：是指空氣中的固體顆粒數(shù)量，有換算公式，有興趣你可以再去查一下，實(shí)驗(yàn)室有千級，萬級，十萬級，百萬級等等之分，數(shù)字越小說明空氣中固體顆粒越少，實(shí)驗(yàn)室的潔凈度越高。
問題8：凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)有哪些
答：沉降菌數(shù)不得超過3個(gè)每培養(yǎng)皿10萬級潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于05微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);微生物最大允許。
問題9：十萬級潔凈區(qū)高效過濾器上下面的擋板叫什么名字?
萬級潔凈實(shí)驗(yàn)室答：一般我們稱之為：擴(kuò)散板、散流板，常見材質(zhì)為：鋁材質(zhì)、鋼板材質(zhì)、不銹鋼材質(zhì)。高效送風(fēng)口四件套包含靜壓箱，擴(kuò)散板，調(diào)節(jié)閥及高效過濾器四件套，是一整套的凈化設(shè)備。靜壓箱，一般常見材質(zhì)為鋼板噴塑或不銹鋼板制作，常見有。
問題10：QS認(rèn)證對海洋食品檢測單位的實(shí)驗(yàn)室潔凈度的要求是怎么樣的?_百度知
答：2）《飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB12695）中條款574規(guī)定：清潔區(qū)根據(jù)不同種類的飲料特點(diǎn)和工藝要求分別制定不同的空氣清潔度要求，如對于果汁和含乳飲料等需要熱灌裝的產(chǎn)品其清潔區(qū)應(yīng)為10萬級潔凈廠房。以上由安徽人和。
三 ：