一：
醫(yī)療器械供應(yīng)商系統(tǒng)技術(shù)百科
問題1：醫(yī)療器械產(chǎn)品零部件供應(yīng)商是否需要做ISO13485體系認(rèn)證
答：應(yīng)該不需要，通常13485都是針對整體的零部件沒有這個(gè)要求，而且13485不是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。
問題2：醫(yī)療器械產(chǎn)品零部件供應(yīng)商是否需要做ISO13485體系認(rèn)證
答：ISO13485是醫(yī)療器械管理體系，不是強(qiáng)制性的。因此取決于老板的意向和采購方的態(tài)度。倘若真正的嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)去建立體系，是個(gè)正規(guī)化的過程。猶如園丁用鐵絲固定盆景的成長一般，會(huì)痛苦，但是塑型。
問題3：醫(yī)療器械供應(yīng)商和配送商的區(qū)別
醫(yī)療器械供應(yīng)商系統(tǒng)答：醫(yī)療器械供應(yīng)商和配送商的區(qū)別是生產(chǎn)者是產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營公司是購進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，再銷售給其他企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
問題4：威高的醫(yī)療器械怎么樣,品質(zhì)好嗎?
答：山東威高的輸液器、輸血器、注射器等醫(yī)用耗材，在全國的醫(yī)療單位用量應(yīng)該是使用客戶最多的，質(zhì)量很好。知名醫(yī)療器械品牌，始建于1988年，以一次性醫(yī)療器械和藥業(yè)為主的醫(yī)療系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商威高集團(tuán)有限公司始建于1988年。
問題5：醫(yī)療器械管理軟件什么樣的好用
答：建議你用“藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件”吧，這是專為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)量身定做開發(fā)的軟件，包括進(jìn)貨管理、驗(yàn)收管理、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理、銷售與售后服務(wù)管理等全面準(zhǔn)確記錄體外診斷試劑、藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、入庫驗(yàn)收、庫存、銷售。
問題6：UDI是什么?UDI編碼在哪里申請?
醫(yī)療器械供應(yīng)商系統(tǒng)答：UDI是一個(gè)由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）組成。其中，器械識(shí)別碼（DI）屬于靜態(tài)信息，它是醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標(biāo)識(shí)，可作為進(jìn)入數(shù)據(jù)庫查詢該產(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”。生產(chǎn)。
問題7：【答好加分】生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,更換零件供應(yīng)商的話需不需要重新注冊
答：該零件原供應(yīng)商是哪家，藥監(jiān)局有存檔嗎？當(dāng)初注冊時(shí)提交的注冊檢測報(bào)告里的關(guān)鍵器件清單中是否有該部件。
問題8：ISO13485醫(yī)療器械體系是什么?
醫(yī)療器械供應(yīng)商系統(tǒng)答：ISO13485，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商最為堅(jiān)守的標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在ISO9001的基礎(chǔ)上，增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定，支持并幫助一些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)減少不可預(yù)估的風(fēng)險(xiǎn)，為醫(yī)療器械的。
問題9：udi是什么意思?
答：UDI（UniqueDeviceIdentification）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用以對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫三部分。唯一標(biāo)識(shí)是。
問題10：激光美容設(shè)備屬于醫(yī)療器械嗎?
醫(yī)療器械供應(yīng)商系統(tǒng)答：激光美容設(shè)備屬于二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品是需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)和銷售都需要申請相關(guān)許可。不做好這些則是屬于違法行為。對于組裝銷售設(shè)備這個(gè)方面，是屬于生產(chǎn)的范圍，所以需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證。還。
二：
醫(yī)療器械供應(yīng)商系統(tǒng)技術(shù)資料
問題1：樂普醫(yī)療上游供應(yīng)商有哪些
答：樂普醫(yī)療主要公司包括諾唯贊、百普賽斯、邁瑞醫(yī)療、北化股份、泰林生物、拱東醫(yī)療、昌紅科技、潔特生物、海順新材等。樂普醫(yī)療其上游主要以原材料、設(shè)備供應(yīng)商、零件供應(yīng)商等為主。樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱“樂普。
問題2：醫(yī)療器械供應(yīng)商推薦的醫(yī)生怎么樣
答：醫(yī)療器械供應(yīng)商推薦的醫(yī)生很好。醫(yī)療器械供應(yīng)商的醫(yī)生是熟悉各種醫(yī)療器械的使用方法和作用。并且有醫(yī)師資格證。因此醫(yī)療器械供應(yīng)商推薦的醫(yī)生很好。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物。
問題3：醫(yī)療設(shè)備維保如何制約供應(yīng)商
醫(yī)療器械供應(yīng)商系統(tǒng)答：醫(yī)療器械技術(shù)壁壘高制約供應(yīng)商。供應(yīng)商是向企業(yè)及其競爭對手供應(yīng)各種所需資源的企業(yè)和個(gè)人，包括提供原材料、設(shè)備、能源、勞務(wù)等。醫(yī)療設(shè)備維保醫(yī)療器械技術(shù)壁壘高制約供應(yīng)商。
問題4：醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)備案業(yè)務(wù)如何修改
答：在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳修改。醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)備案業(yè)務(wù)修改方法：首先打開國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳，點(diǎn)擊“賬號(hào)設(shè)置”按鈕，其次進(jìn)入賬號(hào)設(shè)置頁面，點(diǎn)擊“賬號(hào)綁定”，進(jìn)入賬號(hào)綁定界面，最后找到。
問題5：叫什么醫(yī)療設(shè)備?
醫(yī)療器械供應(yīng)商系統(tǒng)答：而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量高,利潤高,因此,是全球各科技大國,國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn),介入門檻較高。某些角度來看,醫(yī)療器械代表了一個(gè)國家醫(yī)療行業(yè)的科技。
問題6：國內(nèi)有哪些知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家?
答：擔(dān)綱引領(lǐng)民族醫(yī)療設(shè)備發(fā)展之重任，邁瑞公司正朝著成為守護(hù)人類健康的核心力量的宏偉愿景跨越發(fā)展。2、東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（以下簡稱“東軟醫(yī)療”）成立于1998年，總部位于沈陽，是中國大型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)導(dǎo)者。
問題7：沒有通過iso13485,是否可用給醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)做供應(yīng)商,提供電路板之類
答：可以，給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做供應(yīng)商的要求是，滿足醫(yī)療器械的可追溯性，只要廠家按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求生產(chǎn)的材料（如電路板）是可以作為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)商的，不強(qiáng)制要求通過ISO13485況且不是所有的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
問題8：醫(yī)療器械進(jìn)口的詳細(xì)流程及報(bào)關(guān)等
答：醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程1、簽訂進(jìn)口合同，國外供應(yīng)商發(fā)貨；2、海運(yùn)至國內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；3、憑到貨通知書到船公司換單；4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫；5。
問題9：醫(yī)療器械行業(yè)對供應(yīng)商有什么要求
醫(yī)療器械供應(yīng)商系統(tǒng)答：我們的客戶就有一家是醫(yī)療器械的，對于品質(zhì)和外觀非常的重視，設(shè)計(jì)要符合邏輯，性能還要好。特別是外資企業(yè)。
問題10：符合醫(yī)療器械管理規(guī)定的進(jìn)銷存軟件有哪些?
答：億發(fā)GSP醫(yī)療器械管理軟件可以。經(jīng)營三類的必須要有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，且滿足以下要求：1、具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；2、具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能；3、具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱。
三 ：