一：
進(jìn)口潔凈室技術(shù)百科
問(wèn)題1：制藥企業(yè)潔凈廠房的監(jiān)理要點(diǎn)
答：制藥企業(yè)潔凈廠房的監(jiān)理要點(diǎn)隨著我國(guó)制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,2011年3月1日起新版GMP開(kāi)始實(shí)施,其對(duì)廠房、設(shè)備與設(shè)施要求越來(lái)越嚴(yán)格,下面為大家整理了一些制藥企業(yè)潔凈廠房的監(jiān)理要點(diǎn),會(huì)議大家閱讀!1潔凈室11空氣潔凈度的規(guī)定根據(jù)新版。
問(wèn)題2：FFU有什么分類(lèi)方式?
答：FFU英文全稱(chēng)為(FanFilterUnit)，中文為風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組。FFU風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組可模塊化連接使用，使用FFU廣泛應(yīng)用于潔凈室、潔凈工作臺(tái)、潔凈生產(chǎn)線(xiàn)、組裝式潔凈室和局部百級(jí)等應(yīng)用場(chǎng)合。FFU設(shè)有初、高效兩級(jí)過(guò)濾網(wǎng)。風(fēng)機(jī)從FFU。
問(wèn)題3：醫(yī)院潔凈手術(shù)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)是什么
答：第一條為適應(yīng)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)的需要,滿(mǎn)足醫(yī)療事業(yè)發(fā)展和科技進(jìn)步的要求,提高投資效益,制定本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。第二條本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)使用醫(yī)院的新建或改建的潔凈手術(shù)部工程項(xiàng)目以及建在非潔凈手術(shù)部(區(qū))的沽凈手術(shù)室及其輔助用房工程項(xiàng)目。采用。
問(wèn)題4：潔凈室檢測(cè)都有哪些內(nèi)容?微生物檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?
進(jìn)口潔凈室答：凈化車(chē)間潔凈度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)1標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB50073-2001標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：有效。2標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB50333-2002標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：有效。3標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB50591-2010標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：《潔凈室。
問(wèn)題5：無(wú)塵潔凈室的組成系統(tǒng)及作用
答：c、控制系統(tǒng):采用進(jìn)口或合資元器件使整個(gè)控制系統(tǒng)具有較高的可靠性。一風(fēng)淋室的操作規(guī)程:二、目的:保持風(fēng)淋的安全使用,維持潔凈室環(huán)境的潔凈度。三、風(fēng)淋室的使用:1、進(jìn)入潔凈無(wú)塵室的人員應(yīng)在外更衣室脫去外衣,除下手表、手機(jī)。
問(wèn)題6：潔凈手術(shù)室設(shè)計(jì)國(guó)家規(guī)范
答：另外當(dāng)門(mén)開(kāi)啟時(shí),應(yīng)有足夠的氣流向外流動(dòng),把人瞬時(shí)帶進(jìn)的污染空氣降低到較低程度。2手術(shù)室及潔凈內(nèi)走廊墻壁體選用防銹，耐擦洗，耐酸堿，防火，隔音保溫的金屬材料（進(jìn)口電解金屬板或彩鋼板）制成防菌墻面，墻體連接采用圓弧。
問(wèn)題7：請(qǐng)說(shuō)一下FFU指的是什么?
答：FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組可模塊化連接用，使用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組廣泛應(yīng)用于無(wú)塵室，無(wú)塵操作臺(tái)，無(wú)塵生產(chǎn)線(xiàn)，組裝式無(wú)塵室和局部百級(jí)等應(yīng)用場(chǎng)合利用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組可制作簡(jiǎn)易潔凈工作臺(tái)，潔凈棚，潔凈傳遞柜和潔凈存衣柜等?，F(xiàn)在大多FFU。
問(wèn)題8：申請(qǐng)《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證》申報(bào)資料需要什么要求?
進(jìn)口潔凈室答：。7、申報(bào)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（若為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)提供編制說(shuō)明）。8、三批申報(bào)品種生產(chǎn)企業(yè)自檢報(bào)告書(shū)原件。9、申報(bào)品種生產(chǎn)廠區(qū)及潔凈室（區(qū)）平面圖。10、潔凈室（區(qū)）潔凈度檢測(cè)報(bào)告。需要代辦理藥包材注冊(cè)請(qǐng)聯(lián)系我們GJPC。
問(wèn)題9：不銹鋼潔凈地漏規(guī)格不銹鋼潔凈地漏價(jià)格
進(jìn)口潔凈室答：不銹鋼潔凈地漏規(guī)格采用不銹鋼制作，表面看起來(lái)更加的平滑整潔，不銹鋼潔凈地漏采用水封和氣封相結(jié)合的方式，確保其密封性的優(yōu)異性能，暗門(mén)拉式的面蓋設(shè)計(jì)，確保了整體地面的平整與協(xié)調(diào)。就是這的不銹鋼潔凈地漏，成為了潔凈室。
問(wèn)題10：進(jìn)口藥用輔料怎么登記?
答：七、申報(bào)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（如果是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)提供編制說(shuō)明）。8、三批申報(bào)品種生產(chǎn)企業(yè)自檢報(bào)告原件。9、申報(bào)品種的生產(chǎn)廠區(qū)和潔凈室（區(qū)）平面圖。10、潔凈室（區(qū)）潔凈度檢測(cè)報(bào)告。如需注冊(cè)藥包材，請(qǐng)聯(lián)系GJPC。
二：
進(jìn)口潔凈室技術(shù)資料
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