一:
非潔凈室技術(shù)百科
問題1:潔凈手術(shù)室與非潔凈室、不同潔凈級別的相鄰房間壓差應(yīng)為多少?_百度知
答:潔區(qū)與非潔區(qū)壓差不低于5Pa,不同等級潔區(qū)相鄰房間壓差不低于5Pa,潔區(qū)與室外應(yīng)不低于10pa。但實(shí)際設(shè)計及施工過程中,潔區(qū)與非潔區(qū)及不同級別潔區(qū),建議都按照10pa設(shè)置,因?yàn)閴翰畹牟▌雍茴l繁,5pa控制比較困難,選擇10。
問題2:進(jìn)入非無菌潔凈區(qū)和進(jìn)入無菌潔凈區(qū)的區(qū)別
非潔凈室答:非潔凈區(qū)是指在同個空調(diào)系統(tǒng)下非限制潔凈級別的區(qū)域,在GMP里的定義是緩沖區(qū)前面部分為非潔凈區(qū),緩沖區(qū)后面部分為潔凈區(qū)域。潔凈室(區(qū))是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的塵粒、微粒子、有害空氣、細(xì)菌、微生物等污染物。
問題3:非單向流潔凈室的特性指標(biāo)有
答:從美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209C開始,稱亂流潔凈室為非單向流潔凈室。而我國《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ71—1990)仍然沿用亂流潔凈室這一稱謂。非單向流潔凈室的原理是靠潔凈送風(fēng)氣流擴(kuò)散、混合、不斷稀釋室內(nèi)空氣,把室內(nèi)污染逐漸。
問題4:風(fēng)淋室是什么?
答:風(fēng)淋室(AIRSHOWER)又稱為風(fēng)淋,潔凈風(fēng)淋室,凈化風(fēng)淋室,風(fēng)淋房,吹淋房,風(fēng)淋門,浴塵室、吹淋室,風(fēng)淋通道,空氣吹淋室。它采用噴流氣流的形式。變速離心風(fēng)機(jī)通過過濾器將負(fù)壓箱內(nèi)的空氣壓入靜壓箱,然后通過出風(fēng)。
問題5:非潔凈區(qū)(藥廠),英文該如何翻譯
非潔凈室答:non-cleandistrict。
問題6:潔凈區(qū)排風(fēng)經(jīng)過非潔凈區(qū)怎么處理?
答:要看氣體性質(zhì),要是有毒有酸有堿有油,要經(jīng)過過濾處理,沒有的話就直接排了。
問題7:我想測非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的壓差把壓差表安裝在非潔凈區(qū)應(yīng)怎樣
非潔凈室答:如果潔凈室是正壓室,那就把壓差表的高壓端接入潔凈室,低壓端不接;如果潔凈室是負(fù)壓室,那就把壓差表的低壓端接入潔凈室,高壓端不接。
問題8:余壓閥可不可以裝在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間?
非潔凈室答:余壓閥可以裝在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間。
問題9:關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè),非潔凈控制區(qū)是否需要設(shè)置?
答:非潔凈控制區(qū)這個提法不對。2010年版GMP把廠房分為生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)等。其中生產(chǎn)區(qū)分為潔凈區(qū)、參照潔凈區(qū)管理的一般生產(chǎn)區(qū)(如中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的上述操作的廠房)。潔凈區(qū)分。
問題10:潔凈區(qū)到非潔凈區(qū)用什么傳遞半成品
答:潔凈室于非潔凈室內(nèi)的工位器具應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分,標(biāo)示明顯,不得交叉使用。所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出,均需從內(nèi)包暫存間經(jīng)傳遞窗進(jìn)入外暫存間,轉(zhuǎn)運(yùn)至外。
二:
非潔凈室技術(shù)資料
問題1:潔凈度高的實(shí)驗(yàn)室的壓力應(yīng)高于還是低于潔凈度低的實(shí)驗(yàn)室為什么
答:相部潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為125帕斯卡——FDA。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則:1、潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。2、潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。工業(yè)潔凈室:以無生命。
問題2:“非單向流潔凈室”名詞怎么解釋
答:亂流潔凈室,區(qū)別于單向(垂直)流潔凈室是潔凈級別低于100級的潔凈室。
問題3:潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間可以用傳送帶嗎如果可以的話怎么能不污染
非潔凈室答:要看你是什么類型的傳送帶了,安裝傳送帶后不能對潔凈區(qū)壓差,潔凈度造成影響,并且在潔凈空調(diào)停機(jī)時不會造成潔凈區(qū)污染。最好是中間有緩沖區(qū)或者緩沖裝置。并且需要驗(yàn)證后才行。
問題4:制藥廠潔凈車間區(qū)域命名
答:415粉絲關(guān)注GMP對制藥車間區(qū)域的正確劃分實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建設(shè)與裝修2018-03-2209:48關(guān)注GMP對制藥車間的不同區(qū)域有兩個比較明確的劃分概念:一是應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)屬非潔凈區(qū)。
問題5:非單向流潔凈室自凈時間如何計算
答:非單向流潔凈室:以前常稱為亂流型潔凈室,室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室有幾個共同的特點(diǎn):終端過濾器(高效或亞高效)盡量接近潔凈室,它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口,也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上。
問題6:“非單向流潔凈室”名詞怎么解釋
答:2、1000級~10萬級潔凈室的氣流組織方向和100級以上的潔凈室不同,室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動,伴有回流或渦流,它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣,將室內(nèi)的污染逐漸排出,來實(shí)現(xiàn)凈化。(非單向流)。
問題7:食品企業(yè)生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的劃分標(biāo)準(zhǔn)?
答:分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),潔凈區(qū)(又叫熟區(qū))指的是已經(jīng)熟制后的過程產(chǎn)品或產(chǎn)品;非潔凈區(qū)(又叫生區(qū))指的是為經(jīng)過消毒殺菌的過程,仍存在微生物。參考:《調(diào)味品生產(chǎn)加工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與質(zhì)量檢驗(yàn)檢測實(shí)用手冊》《調(diào)味品制造。
問題8:無塵潔凈室的無塵潔凈室的凈化原理
答:重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。技術(shù)參數(shù)換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;百級操作臺斷面風(fēng)速025-035m/s;壓差:主車間對相鄰潔凈房間≥5Pa;潔凈房間對非潔凈區(qū)≥10Pa;。
問題9:“非單向流潔凈室”名詞怎么解釋
答:潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的房間。亦即是不論外在之空氣。
問題10:凈化車間管理規(guī)定
答:A、人員的進(jìn)入1、潔凈區(qū)人員進(jìn)入潔凈區(qū)之前?把外套脫去?換上白色工作服?再通過通道換鞋柜?坐在柜上進(jìn)行換室內(nèi)鞋操作。換好室內(nèi)鞋后?如需進(jìn)入潔凈室?則進(jìn)入第一更室內(nèi)?如需在非潔凈區(qū)內(nèi)操作?則直接通過走廊?在非潔凈。
三 :