一:
化學(xué)原料藥生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)百科
問(wèn)題1:化學(xué)醫(yī)藥原料藥都有哪些?
化學(xué)原料藥生產(chǎn)設(shè)備答:,這些給藥形式稱為藥物的劑型。具體的原料藥加工后——藥物制劑原料藥的稱呼主要相對(duì)于制劑來(lái)說(shuō)的。以化學(xué)加工手段獲得的原料為主,供應(yīng)生產(chǎn)成品藥的原料比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥,那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥。
問(wèn)題2:原料藥gmp設(shè)備的清潔維護(hù)規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括哪些內(nèi)容
答:適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。第三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確,并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。第。
問(wèn)題3:關(guān)于化學(xué)原料藥GMP廠房的問(wèn)題
答:2化學(xué)合成、臟器組織處理及危險(xiǎn)品庫(kù)、試驗(yàn)動(dòng)物房等的設(shè)置不得對(duì)原料藥的生產(chǎn)造成污染。3鍋爐房的位置煤堆、煤渣的放置,垃圾存放,明溝處理,閑置物資堆放等不得影響原料藥生產(chǎn)。4兼有原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè),原料藥。
問(wèn)題4:什么是化學(xué)制藥化學(xué)制藥的特點(diǎn)
答:化學(xué)制藥是化學(xué)藥品的生產(chǎn)過(guò)程,由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),但必須加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品?;瘜W(xué)制藥的特點(diǎn)(1)生產(chǎn)技術(shù)復(fù)雜;(2)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高,對(duì)原料和中間。
問(wèn)題5:化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到工業(yè)生產(chǎn)一般要經(jīng)過(guò)哪些主要過(guò)程和階段_百度知
化學(xué)原料藥生產(chǎn)設(shè)備答:原料藥中試生產(chǎn)也是原料藥小試生產(chǎn)的擴(kuò)大,中試生產(chǎn)的主要任務(wù)有以下幾點(diǎn):(1)驗(yàn)證小試工藝路線是否符合工業(yè)化生產(chǎn)條件考核小試提供的合成工藝路線,在工藝條件、設(shè)備、原材料等方面是否有特殊要求,是否適合于工業(yè)生產(chǎn)。一個(gè)。
問(wèn)題6:【求助】請(qǐng)問(wèn)藥廠里原料藥車間主要做什么
答:生產(chǎn)計(jì)劃的安排,工藝的維護(hù)、優(yōu)化,GMP規(guī)范,EHS,驗(yàn)證。。蜻蜓點(diǎn)水2007(站內(nèi)聯(lián)系TA)學(xué)化學(xué)分析的在里面能干什么活?dabao505(站內(nèi)聯(lián)系TA)我們是做原料藥的,忙不忙就要看所做產(chǎn)品的工藝了;在車間當(dāng)然是用的。
問(wèn)題7:化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑這兩個(gè)子行業(yè)劃分有什么區(qū)別?
答:如由化學(xué)合成、植物提取或著生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,它們都是是制藥的上游產(chǎn)品,病人無(wú)法直接服用。以化學(xué)原料藥的加工、生產(chǎn)為主要目的行業(yè)即為化學(xué)原料藥行業(yè)。
問(wèn)題8:請(qǐng)簡(jiǎn)述化學(xué)原料藥生產(chǎn)工藝過(guò)程中固液分離方法及原理。麻煩多說(shuō)多,謝謝
答:離心沉降法、真空干燥法、膜過(guò)濾法、板框壓濾法、蒸餾干燥法、冷凍干燥法。
問(wèn)題9:齊魯制藥主要生產(chǎn)有哪些種類產(chǎn)品?
化學(xué)原料藥生產(chǎn)設(shè)備答:公司的全自動(dòng)生產(chǎn)線和其他主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)儀器均購(gòu)自于世界主要專業(yè)制藥設(shè)備制造商。原料藥生產(chǎn)包括發(fā)酵、化學(xué)合成、生物化學(xué)合成、基因工程、凍干及溶媒結(jié)晶等多種形式,具有粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑。
問(wèn)題10:原料藥和成品藥的區(qū)別?
化學(xué)原料藥生產(chǎn)設(shè)備答:再說(shuō)輔料,制劑的生產(chǎn)過(guò)程基本上沒(méi)什么化學(xué)過(guò)程了,對(duì)于化藥口服制劑,主要就是把原料藥和輔料混一混,最后壓成片,要是取樣過(guò)程中引入了異物,就很有可能直接把異物帶到成品,所以制劑原輔料的取樣要求非常的嚴(yán)格,和原料藥。
二:
化學(xué)原料藥生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)資料
問(wèn)題1:制藥設(shè)備有哪些
答:具有中國(guó)和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級(jí)不發(fā)的加快。在歐盟新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),我國(guó)新版GMP開始全面實(shí)施以及對(duì)制藥環(huán)保要求的提高的背景下,未來(lái)原料藥設(shè)備市場(chǎng)容量的。
問(wèn)題2:藥劑設(shè)備原料藥設(shè)備及機(jī)械有哪些
化學(xué)原料藥生產(chǎn)設(shè)備答:其實(shí)我國(guó)的GMP與FDA出發(fā)點(diǎn)是一致的,以下是檢查員掌握的檢查要點(diǎn):1原料藥清潔驗(yàn)證的重點(diǎn)是殘留、污。
問(wèn)題3:化學(xué)制藥從小試劑到最終工業(yè)化需要經(jīng)歷哪些流程需要相應(yīng)具備哪些
答:原料藥中試生產(chǎn)也是原料藥小試生產(chǎn)的擴(kuò)大,中試生產(chǎn)的主要任務(wù)有以下幾點(diǎn)(1)驗(yàn)證小試工藝路線是否符合工業(yè)化生產(chǎn)條件考核小試提供的合成工藝路線,在工藝條件、設(shè)備、原材料等方面是否有特殊要求,是否適合于工業(yè)生產(chǎn)。一個(gè)。
問(wèn)題4:化學(xué)制藥的生產(chǎn)特點(diǎn)
答:原料藥生產(chǎn)的一般特點(diǎn)是:①生產(chǎn)流程長(zhǎng)、工藝復(fù)雜。②每一產(chǎn)品所需的原輔材料種類多,許多原料和生產(chǎn)過(guò)程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強(qiáng)的物質(zhì),對(duì)防火、防爆、勞動(dòng)保護(hù)以及工藝和設(shè)備等方面有嚴(yán)格的要求。③。
問(wèn)題5:藥品生產(chǎn)技術(shù)是什么。
答:一、培養(yǎng)目標(biāo)主要面向藥品生產(chǎn)企事業(yè)單位,培養(yǎng)擁護(hù)黨的基本路線,掌握化學(xué)藥、生物藥、藥物制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制等專業(yè)知識(shí),具備化學(xué)原料藥及中間體、生物藥和藥物制劑生產(chǎn)、制藥設(shè)備使用維護(hù)等能力,具有良好職業(yè)道德和職業(yè)生涯。
問(wèn)題6:藥品生產(chǎn)技術(shù)是學(xué)什么
答:主干課程實(shí)用藥物學(xué)、生物藥物生產(chǎn)技術(shù)、生物分離純化技術(shù)、藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)操作、化學(xué)原料藥小試技術(shù)、化學(xué)原料藥中試工藝與反應(yīng)器、藥物檢測(cè)技術(shù)與質(zhì)量控制、制藥生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行與維護(hù)、藥事法規(guī)與管理。主要課程。
問(wèn)題7:原料藥與制劑的區(qū)別是什么原料藥與制劑的區(qū)別
答:相對(duì)于藥物制劑而言,原料藥的生產(chǎn)過(guò)程有其自身的特點(diǎn),原料藥的生產(chǎn)往往包含復(fù)雜的化學(xué)變化和生物變化過(guò)程,具有較為復(fù)雜的中間控制過(guò)程,生產(chǎn)過(guò)程往往會(huì)產(chǎn)生副產(chǎn)物,從而通常需要純化過(guò)程,不同品種的生產(chǎn)設(shè)備與操作工藝大為不同。
問(wèn)題8:藥品生產(chǎn)技術(shù)是什么?
答:一、培養(yǎng)目標(biāo)主要面向藥品生產(chǎn)企事業(yè)單位,培養(yǎng)擁護(hù)黨的基本路線,掌握化學(xué)藥、生物藥、藥物制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制等專業(yè)知識(shí),具備化學(xué)原料藥及中間體、生物藥和藥物制劑生產(chǎn)、制藥設(shè)備使用維護(hù)等能力,具有良好職業(yè)道德和職業(yè)生涯。
問(wèn)題9:藥品生產(chǎn)技術(shù)是學(xué)什么
答:主干課程實(shí)用藥物學(xué)、生物藥物生產(chǎn)技術(shù)、生物分離純化技術(shù)、藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)操作、化學(xué)原料藥小試技術(shù)、化學(xué)原料藥中試工藝與反應(yīng)器、藥物檢測(cè)技術(shù)與質(zhì)量控制、制藥生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行與維護(hù)、藥事法規(guī)與管理。主要課程。
問(wèn)題10:凱萊英的凱萊英在中國(guó)
答:擁有65萬(wàn)平方米的生產(chǎn)工藝放大中心、催化氫化生產(chǎn)基地、中間體生產(chǎn)基地和原料藥生產(chǎn)基地。并建有培南類抗生素專屬?gòu)S房。2011年5月一次性通過(guò)美國(guó)FDA對(duì)兩個(gè)培南類產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)審查?!簟〖謩P萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司---化學(xué)原料藥。
三 :