一:
生產(chǎn)西林瓶技術(shù)百科
問題1:獸藥法律法規(guī)主要內(nèi)容
答:內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識、獸藥名稱、適應(yīng)癥(或功能與主治)、含量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號或《進(jìn)口獸藥登記許可證》證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而。
問題2:四星玻璃為什么不上市
答:是一家專業(yè)生產(chǎn)藥用玻璃瓶、高端日用玻璃制品及太陽能制冷、供熱、熱電聯(lián)產(chǎn)系統(tǒng)的企業(yè)?,F(xiàn)有中性硼硅玻璃窯爐4座,拉管生產(chǎn)線12條,進(jìn)口立式安瓿12支,西林瓶機(jī)150余臺(tái)。可生產(chǎn)各種規(guī)格的中性硼硅玻璃管、安瓿、西林瓶,年。
問題3:浙江萬晟藥業(yè)有限公司怎么樣?
生產(chǎn)西林瓶答:簡介:浙江萬晟藥業(yè)有限公司(簡稱:萬晟藥業(yè))是一家有悠久藥品生產(chǎn)歷史的企業(yè),其前身為杭州藥廠,萬晟藥業(yè)劑型豐富,可生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑(含中藥)、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)、生物制品、小容量注射劑、酊劑、洗劑、噴霧。
問題4:西林瓶預(yù)充型有什么區(qū)別,寶寶要打水痘疫苗,有這兩種類型,不知道有
生產(chǎn)西林瓶答:國內(nèi)粉針劑的包裝現(xiàn)狀:粉針劑、凍干粉針劑的包裝方式無一例外地是溶媒以西林瓶包裝,溶質(zhì)以模制瓶或管制瓶包裝,使用時(shí)必須經(jīng)過五道程序:先取安瓿包裝的溶媒瓶,割破(或敲碎)其頸部→再將藥液吸入一支無菌注射器→注射器。
問題5:如何確保非最終滅菌產(chǎn)品密封系統(tǒng)的完整性?如何進(jìn)行容器
答:(2)企業(yè)對購入的西林瓶和膠塞應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制,尤其要對西林瓶和膠塞的尺寸偏差以及膠塞與容器間的密合性進(jìn)行檢查,保證西林瓶和膠塞的規(guī)格尺寸具有良好的匹配度,確保產(chǎn)品的密封性。(3)企業(yè)還有必要在日常生產(chǎn)中。
問題6:藥廠GMP認(rèn)證要生產(chǎn)幾批產(chǎn)品,批量有什么要求嗎?
答:GMP驗(yàn)證產(chǎn)品需要連續(xù)生產(chǎn)三批,每批批量可以自己規(guī)定,要體現(xiàn)的是連續(xù)的三批,批號相連,生產(chǎn)日期相連。對于批量,要求不大。如需要獸藥有關(guān)GMP驗(yàn)證或批生產(chǎn)記錄的事情也可以問我。
問題7:注射劑生產(chǎn)工藝流程與輸液生產(chǎn)工藝流程的異同在哪
生產(chǎn)西林瓶答:小水針主要為安瓿瓶包裝,目前也有塑料安瓿為發(fā)展方向,粉針和凍干粉主要為西林瓶包裝!不同注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝不同,包裝形式不同,其主要生產(chǎn)工藝是不一樣的,對生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境的要求是不一樣的,需要針對不同產(chǎn)品特性。
問題8:藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級的標(biāo)準(zhǔn)是什么?
答:可分為以下4個(gè)級別:A級高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為036。
問題9:潔凈區(qū)潔凈等級是什么?
生產(chǎn)西林瓶答:潔凈區(qū)潔凈等級是:A級:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為036。
三 :